מבדקי איכות כמנוף להתאמה לתקן ISO 9001

מהו מבדק?

מבדק מוגדר כפעולה שמטרתה לאמת משהו בשטח, כגון: פיקוח או בדיקה של תהליך כלשהו או מערכת איכות מסוימת, וזאת על מנת לוודא כי ישנה התאמה לדרישות שנקבעו. מבדק יכול להתייחס לארגון כולו או על בסיס פרטני לפונקציה, לתהליך או לשלב מסוים בייצור. למבדקים יש מטרות ניהוליות מוגדרות, כגון: סקירה של תיעוד, סיכון וביצוע כלשהם מחד או מעקב אחר פעולות תיקון שביצוען הושלם.

סוגי מבדקים

על פי הקבוע בתקן ISO 19011:2018, מבדק מוגדר כ"תהליך שיטתי, עצמאי ומתועד להשגת רשומות, הצהרות, עובדות או מידע אחר רלוונטי (עדויות) הניתנים לאימות ולהערכה באופן אובייקטיבי, וזאת לצורך קביעה עד כמה המערכת, המדיניות, הנהלים או הדרישות מתקיימים.

ניתן למנות שלושה סוגים של מבדקים:

מבדק תהליך– נועד כדי לאמת שתהליכים שונים עובדים בגבולות התהליך שנקבעו. המבדק מעריך פעולה או שיטה מסוימות אל מול תקנים, מפרטים או הוראות שנקבעו מראש, וזאת על מנת למדוד התאמה לתקנים הללו ולבחון את יעילות ההוראות.

מבדק תהליך עשוי לבחון:                   

  • התאמה לדרישות שהוגדרו, כגון: לחץ, טמפרטורה, זמן, דיוק, מהירות תגובה וכו'.
  • משאבים, כגון: עובדים, חומרים וציוד, המופעלים כדי להשיג תפוקות באמצעות תשומות, וכן את הסביבה, את השיטות שיושמו, כגון: נהלים והוראות, וכן את המדידות שבוצעו על מנת לקבוע את ביצועי התהליך.
  • התאמתם ויעילותם של מבדקי התהליך, אשר נקבעו על ידי נהלים, הוראות עבודה, תרשימי זרימה, הכשרות ומפרטי תהליך.

מבדק מוצר– בחינתו של מוצר או שירות מסוים, וזאת על מנת להעריך האם אותו מוצר או שירות תואמים את הדרישות שנקבעו מראש, כגון: תקנים, מפרטים, דרישות לקוח.

מבדק מערכת– מדובר בפעולה שנועדה לבחון את המערכת הניהולית, על מנת לאמת באמצעות בחינה והערכה של עדויות אובייקטיביות, כי אלמנטים מסוימים במערכת הנבחנת אפקטיביים ועומדים בנדרש וכי הם פותחו, תועדו ויושמו הלכה למעשה בהתאם לדרישות שנקבעו.

  • מבדק מערכת ניהול איכות- נועד להעריך את תוכנית ניהול האיכות הקיימת, וזאת על מנת לבחון את מידת התאמתה למדיניות החברה, לדרישות רגולטוריות ולהתחייבויות חוזיות.
  • מבדק מערכת סביבתית- נועד כדי לבחון את מערכת הניהול הסביבתי של הארגון
  • מבדק מערכת הבטיחות- נועד לבחון את מערכת ניהול הבטיחות של הארגון.

 

הנכם מוזמנים לפנות אלינו, לתאם פגישה ולהסתייע בנו לצורך הסמכת ארגונכם וכדי לשמר את ההסמכה לאורך השנים.

כמנהל בכיר לשעבר במכון ולאחר צבירת למעלה מ- 25 שנות ניסיון, אנו יודעים לעשות זאת על הצד הטוב ביותר ובזה מתמקדת מומחיותנו, ובכך תחסכו לעצמכם טרחה, הוצאות וזמן יקר.

פיקוח הנדסי | פיקוח ריתוךפיקוח צד ג' | בודק מוסמך | התעדת תהליכיםהסמכות | ציוד לחץ ייעוץ הנדסי| ASME/PED | תקינה ורגולציה | חוו"ד מומחה | הדרכות וקורסים מקצועיים

© כל הזכויות שמורות לעו”ד אינג’ עדי א. עציץ ואין לעשות במאמר זה, כולו או חלקו, שימוש כלשהו ללא קבלת רשותו הפורמלית מראש.

שיתוף המאמר:

עוד מאמרי תוכן מקצועיים

הידעת? שינויים מרחיקי לכת בריתוך- תקן ASME IX משנה את פניו

מהדורת 2021 של תקן ASME IX, אשר קיבלה תוקף מחייב ב 1.1.2022, כוללת שינויים מהותיים ונרחבים, אשר מחובתנו להכיר ולהפנים. הורגלנו בעבר, שחלק זה של תקני ASME אינו "זוכה" לשינויים מקיפים אלא מקומיים ולכן שומה עלינו להקדיש זמן, לקרוא וליישם

לקרוא עוד

ריתוך, הלחמה ואיחוי עפ"י ASME IX

IX ASME מהווה קבוצה של כללים, הנחיות ודרישות עבור הסמכות ריתוך, הלחמה ואיחוי. תקן זה מסייע לתקני הבנייה של BPVC עבור הסמכות של רתכים, רתכים מפעילים, מלחימים, מלחימים מפעילים, מאחים ומפעילי איחוי. התקן כולל את הפרקים הבאים: Part QG– דרישות

לקרוא עוד

חוות דעת מומחה כמנוף לזכייה בתיק

"אני מתנצל מראש שאני מגיע אליך ממש בדקה התשעים אבל אני זקוק למומחה שיהיה מוכן לחוות את דעתו בסוגיה סבוכה שעד כה נעניתי על ידי לא מעט מומחים בשלילה". מתברר, כי בא כוח הנתבעת הגיע אלי אחרי שתר, ללא הצלחה,

לקרוא עוד

הידעת? שינויים מרחיקי לכת בריתוך- תקן ASME IX משנה את פניו

מהדורת 2021 של תקן ASME IX, אשר קיבלה תוקף מחייב ב 1.1.2022, כוללת שינויים מהותיים ונרחבים, אשר מחובתנו להכיר ולהפנים. הורגלנו בעבר, שחלק זה של תקני ASME אינו "זוכה" לשינויים מקיפים אלא מקומיים ולכן שומה עלינו להקדיש זמן, לקרוא וליישם

לקרוא עוד

ריתוך, הלחמה ואיחוי עפ"י ASME IX

IX ASME מהווה קבוצה של כללים, הנחיות ודרישות עבור הסמכות ריתוך, הלחמה ואיחוי. תקן זה מסייע לתקני הבנייה של BPVC עבור הסמכות של רתכים, רתכים מפעילים, מלחימים, מלחימים מפעילים, מאחים ומפעילי איחוי. התקן כולל את הפרקים הבאים: Part QG– דרישות

לקרוא עוד