מגדיר דרישות בסיסיות למערכות אספקת גזים רפואיים במוסדות רפואה ודן בעיקר במערכות אספקה מרכזיות ומערכות גיבוי שמספקות את הגזים באמצעות רשת צנרת קבועה.
מכלול הדרישות מתמקד בתכנון המערכות, התקנתן, בדיקתן, הפעלתן, אחזקתן ולביצועיהן.
הדרישות מתייחסות למערכות גזים רפואיים דחוסים המופיעים בפנקס התרופות של אגף הרוקחות כגון: חמצן, ניטרוס אוקסיד, אויר רפואי להנשמה, אויר רפואי למכשור, דו תחמוצת הפחמן, חנקן להנעת כלי ניתוח ותערובות של גזים רפואיים דחוסים וכן הדרישות
למערכות ואקום רפואי ומערכות פינוי גזי הרדמה.
משרד הבריאות מתייחס למערכות כמכלול וכן לרכיבי המערכות, ובכלל זה מקורות האספקה, רשת הצנרת, יחידות האספקה (שקעי גזים) בנקודות השימוש ומערכות
התראה ובטחון.
הדרישות הרגולטוריות מופנות לכל הגורמים המעורבים והנוגעים בתחום הגזים הרפואיים ובכלל זה הנהלות מוסדות הרפואה, מהנדסי בתי חולים, מתכננים, קבלנים
ומתקינים, יצרני ציוד וספקים, מנהלי פרויקטים ומפקחים, בודקים, מפעילים
ואנשי אחזקה (שירותים טכניים והנדסה רפואית).
יובהר, כי הדרישות חלות על המערכות והפעילויות להלן:
- על מערכות אספקת גזים רפואיים במוסדות רפואה ולמטרות רפואיות בלבד. הדרישות חלות בעיקר על מערכות אספקה מרכזיות ומערכות גיבוי המחוברות למטופלים באמצעות רשת צנרת קבועה.
- על כל פעילות חדשה בתחום מערכות הגזים הרפואיים, שתבוצע במוסדות רפואיים, ובכלל זה פעולות כגון: בניה חדשה, שיפוץ מבנים קיימים, שינוי ייעוד מבנים, הקמת מערכות אספקת גזים חדשות, השבחה או שינויים במערכות אספקה קיימות.
- הוראות משרד הבריאות מאפשרות שדרוג של מערכות קיימות בתנאי שאין בהמשך הפעלת המערכות במתכונתן הנוכחית כדי לסכן חיי אדם ובריאותו.
חשוב לציין, כי מערכות הגזים הרפואיים בהיותן מוגדרות כמערכות חיוניות ותומכות חיים, גורמי הסיכון הנלווים לשימוש במערכות הללו מחייבים הקפדה ואף החמרה בתכנון המערכות, בהתקנתן, בבדיקתן, בהפעלתן ובאחזקתן, כדי להשיג בין היתר את המטרות הבאות:
- התאמת המערכות וביצועיהן לצרכים הרפואיים של המוסד הרפואי.
- הבטחת האמינות של תפקוד המערכות ורצף האספקה.
- שמירה על בטיחות המערכות ובטיחות המשתמשים בהן
בהיות הח״מ מהנדס מוסמך לבדיקות מערכות גזים רפואיים, להלן השירותים המוצעים לכם על ידינו, לצורך מתן אישור מהנדס מוסמך, שאין בהפעלת המערכות השונות במוסד הרפואי כדי לסכן חיי אדם ובריאותו:
1. בדיקת המערכות הקיימות במוסדות רפואיים חדשים בטרם יינתן האישור הנדרש.
2. בדיקת המערכות במוסדות רפואיים שעברו שיפוץ, שינוי ייעוד מבנים וכדומה בטרם יינתן האישור הנדרש.
3. בדיקת המערכות במוסדות רפואיים קיימים בטרם יינתן האישור הנדרש.
4. בדיקות תקופתיות אחת לשנה.
